张家界市武陵源区市场监督管理局行政处罚决定书（张武市监处字〔2024〕40号）
当事人：张家界市武陵源区吴***诊所；
统一社会信用代码：92430811MA4LT**；
经营者：吴**
地址：张家界市武陵陵源区索溪峪镇喻家嘴**；
诊所备案凭证备案编号：PDY00258-X430811****。
2024年6月7日，张家界市市场监管局按照药品安全巩固提升行动、清渠行动的要求对当事人进行检查，在其中药斗柜发现处于使用状态的药品“龙血竭”超过有效期，现场拍照、提取相关资料，制作现场笔录，对超过有效期的药品采取扣押行政强制措施，并交办给武陵源区市场监管局调查处理。6月11日，本局执法人员对当事人以上事项进行了核实，当事人承认以上事项属实，其行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项的规定。6月12日，经部门负责人批准立案调查。
经查，当事人于2012年开业经营，开展内科、中医科门诊诊服务。
现查明，6月7日在当事人经营场所检查发现的超过有效期的药品为“龙血竭”，数量1盒，规格为250克，已使用40克，剩余210克。检查当时与其他在有效期内的药品一起摆放在中药斗柜上层，其外包装标签标识有批准文号：国药准字Z20063472，执行标准：国家标准W53-082（Z-016）-99(Z)，包装规格：每盒250g，生产批号：130312，生产日期：2013年03月12日，有效期：60个月，有效期至2018年02月，功能主治：活血散瘀，定痛止血，敛疮生肌。用于跌打损伤，瘀血作痛，妇女气血凝滞，外伤出血，臁疮久不收口。
另查明，当事人购进“龙血竭”的价格为150元每盒，销售价格为0.8元每克，货值金额200元。截止案发，当事人称未使用过上述超过有效期的药品，故无违法所得。
上述事实，主要有以下证据证明：
证据（一）：2024年6月7日，对当事人现场检查时拍摄的现场照片5张（共5页）；涉案药品外包装照片3张（共3页）；制作现场检查笔录1份（共4页）；提取当事人《营业执照》《诊所备案凭证》复印件各1份（共2页）、经营者吴显均身份证复印件1份（共1页）。证明当事人主体资格及现场检查情况的事实。
证据（二）：6月7日，对当事人《实施行政强制措施决定书》（张武市监行强字〔2024〕5-19号）1份（共2页）；财物清单（文书编号：〔2024〕5-19）1份（共1页）；照片2张（共2页）。证明对涉案药品采取扣押行政强制措施的事实。
证据（三）：7月15日，对当事人经营者吴**的询问笔录1份（共4页）。证明当事人使用超过有效期的药品的事实。
上述证据系执法人员依照法定程序取得，证据真实、合法，与当事人的违法行为有关联性，当事人未提出异议。决定采信以上证据作为定案依据。
2024年8月1日，当事人收到《行政处罚听证告知书》（张武市监罚告字〔2024〕40号），告知当事人本局拟作出行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容，并告知依法享有的权利。当事人在法定期限内放弃听证，也未提出陈述、申辩。
根据上述事实，本局认为：执法人员对当事人进行执法检查时，发现在其中药斗柜中处于使用状态的药品“龙血竭”已超过有效期，而当事人作为医疗机构，未按照规定管理、养护、使用药品，导致超过有效期的药品和在有效期内的药品混放在一起，处于待使用状态，存在医疗安全隐患。其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项的规定，构成了使用劣药的违法行为。
在本案调查过程中，当事人积极配合，主动提供相关材料且当事人是初次违法，无主观故意，事后立即整改，并保证今后不会出现类似情况，本局也未收到相关投诉举报，危害后果轻微。当事人涉案药品主治跌打损伤，瘀血作痛等，不针对特殊人群，且货值金额较少。本着行政处罚与违法行为的社会危害程度相当的原则，根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第一项的规定，参照《湖南省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用定（试行）》第九条第一款第二项、第三项的规定，对当事人按减轻情形处罚。
依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定，本局责令当事人立即改正上述违法行为。
依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和第一百一十九条的规定，对当事人使用劣药的行为，结合减轻情形的规定，本局决定，对当事人处罚如下：
1.没收（扣押在案）超过有效期的药品“龙血竭”一盒（剩余210克）；
2.罚款2000元。
当事人自收到本处罚决定书之日起十五日内（末日为节假日顺延）到银行缴纳罚款。开户银行：中国工商银行武陵源支行；账号：190 901 062 920 102 45**001。执收单位：张家界市武陵源区财政局汇缴结算户。逾期不缴纳罚款的，逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。
如不服本处罚决定，可在收到本处罚决定书之日起六十日内，向张家界市武陵源区人民政府申请复议；也可以在六个月内依法直接向慈利县人民法院提起诉讼。复议和诉讼期间，行政处罚不停止执行。
张家界市武陵源区市场监督管理局
2024年8月19日
市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息。
附件：
相关法律法规
《中华人民共和国药品管理法》第九十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品；
第一百一十七条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
第一百一十九条 药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。
《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条 行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。第三十二条 当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；
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