当事人：武陵源区协合乡黄***卫生室；

医疗机构执业许可证登记号：PDY002859543081****；

法定代表人：周**

主要负责人：李**

地址：武陵源区协合乡**。

2024年9月10日，本局执法人员对当事人进行检查，在其药架内发现处于使用状态的药品“氯雷他定片”、“乌鸡白凤丸”超过有效期，现场拍照、提取相关资料，制作现场笔录，对超过有效期的药品采取扣押行政强制措施。当事人其行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项的规定。同日，经部门负责人批准立案调查。

经查，当事人为村级卫生室，开展预防保健科、全科医疗科、民族医学科服务。

现查明，9月10日在当事人药架内检查发现的超过有效期的药品为：

1.“氯雷他定片”，数量11盒，检查当时与其他在有效期内的药品一起摆放在药架内，其外包装标签标识有批准文号：国药准字H20040393；规格：10mg*6片；生产企业：昆明积大制药股份有限公司；产品批号：201801，生产日期：20210809；有效期至220240808；适应症：用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。

2.“乌鸡白凤丸”，数量2盒，检查当时与其他在有效期内的药品一起摆放在药架内，其外包装标签标识有批准文号：国药准字Z20043553；规格：每合装10袋、每袋装6g；生产企业：山东孔圣堂制药有限公司；产品批号：21091077216，生产日期：20210910；有效期至2024年09月09日，功能主治：补气养血，调经止带。用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，带下。

另查明：

1.当事人购进“氯雷他定片”12盒，购进价格为5.8元每盒，已使用1盒，库存11盒；购进“乌鸡白凤丸”2盒，购进价格为13.66元每盒，库存2盒。两种药品货值金额96.92元。当事人为村级卫生室，属非营利性医疗机构，药品都按零差价使用，即使用价格与购进价格一样，故无违法所得，

2.已使用的1盒“氯雷他定片”有效期至2024年9月9日，检查时间为2024年9月10日。截止案发，当事人称未使用过上述超过有效期的药品。

上述事实，主要有以下证据证明：

证据（一）：2024年9月10日，对当事人现场检查时拍摄的现场照片17张（共10页）；制作现场检查笔录1份（共4页）。证明现场检查情况的事实。

证据（二）：9月10日，提取当事人《医疗机构执业许可证》复印件1份（共1页），李**、周**身份证复印件各1份（共2页）。证明当事人的主体资格。

证据（三）：9月10日，对当事人《实施行政强制措施决定书》（张武市监行强字〔2024〕5-26号）1份（共2页）；财物清单（文书编号：〔2024〕5-26）1份（共1页）。证明对涉案药品采取扣押行政强制措施的事实。

证据（四）：9月10日，对当事人授权委托人李**的询问笔录1份（共5页）。证明当事人使用的药品超过有效期的事实。

上述证据系执法人员依照法定程序取得，证据真实、合法，与当事人的违法行为有关联性，当事人未提出异议。决定采信以上证据作为定案依据。

2024年10月8日，当事人收到《行政处罚告知书》（张武市监罚告字〔2024〕49号），告知当事人本局拟作出行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容，并告知依法享有的权利。当事人在法定期限内放弃听证，也未提出陈述、申辩。

根据上述事实，本局认为：执法人员对当事人进行执法检查时，发现其药架内处于使用状态的药品“氯雷他定片”、“乌鸡白凤丸”已超过有效期，而当事人作为医疗机构，未按照规定管理、养护、使用药品，导致超过有效期的药品和在有效期内的药品混放在一起，处于待使用状态，存在药品安全隐患。其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项的规定，构成了使用劣药的违法行为。

在本案调查过程中，当事人积极配合，主动提供相关材料且当事人是初次违法，无主观故意，事后立即整改，并保证今后不会出现类似情况，本局也未收到相关投诉举报，危害后果轻微。当事人涉案药品不针对特殊人群，货值金额较少，且尚未使用。本着行政处罚与违法行为的社会危害程度相当的原则，根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第一项的规定，参照《湖南省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用定（试行）》第九条第一款第二项、第三项的规定，对当事人按减轻情形处罚。

依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定，本局责令当事人立即改正上述违法行为。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和第一百一十九条的规定，对当事人使用劣药的行为，结合减轻情形处罚的规定，本局决定，对当事人处罚如下：

1.没收（扣押在案）超过有效期的药品“氯雷他定片”11盒、“乌鸡白凤丸”2盒；

2.罚款1000元。

当事人自收到本处罚决定书之日起十五日内（末日为节假日顺延）到银行缴纳罚款。开户银行：中国工商银行武陵源支行；账号：190 901 062 9**。执收单位：张家界市武陵源区财政局汇缴结算户。逾期不缴纳罚款的，逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。

如不服本处罚决定，可在收到本处罚决定书之日起六十日内，向张家界市武陵源区人民政府申请复议；也可以在六个月内依法直接向慈利县人民法院提起诉讼。复议和诉讼期间，行政处罚不停止执行。

张家界市武陵源区市场监督管理局            

                               2024年10月15日                   

市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息。

附件：

相关法律法规

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品；

第一百一十七条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

第一百一十九条 药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。

《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条　行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。第三十二条　当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；